Experimentelles Alzheimer-Medikament kann das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen, aber es gibt Risiken: Experten

Das experimentelle Medikament Lecanemab zeigte laut einer diese Woche im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie eine Verlangsamung des Fortschreitens des kognitiven Verfalls bei Patienten mit Alzheimer im Frühstadium um 27 %.

„Diese Ergebnisse zeigen, dass Lecanemab für Menschen mit Alzheimer im Frühstadium vielversprechend ist, mit einer signifikanten Verlangsamung des Rückgangs und einem vernünftigen Sicherheitsprofil“, sagte der leitende Forscher der Studie, Dr. Christopher H. Van Dyck, gegenüber Fox News Digital in einem Interview.

Van Dyck ist Direktor der Alzheimer’s Disease Research Unit und Professor für Psychiatrie, Neurologie und Neurowissenschaften an der Yale University School of Medicine.

ALZHEIMER-DROGENSTUDIE ZEIGT POSITIVE ERGEBNISSE IN FRÜHEN KRANKHEITSSTADEN

In der Studie sagten die Van-Dyck-Forscher, dass das Medikament Lecanemab „Amyloid-Marker bei der frühen Alzheimer-Krankheit reduzierte und nach 18 Monaten einen mäßig geringeren Rückgang der Wahrnehmungs- und Funktionsmessungen verursachte als Placebo – aber mit unerwünschten Ereignissen verbunden war“.

Auf diesem Aktenfoto vom 19. Mai 2015 zeigt ein Arzt auf die Ergebnisse eines PET-Scans im Rahmen einer Studie zur Alzheimer-Krankheit in einem Krankenhaus in Washington. Wissenschaftler wissen, dass Menschen, lange bevor die Gedächtnisprobleme der Alzheimer-Krankheit offensichtlich werden, subtilere Veränderungen in ihrem Denken und Urteilsvermögen erfahren.
(AP Foto/Evan Vucci)

Pharmaunternehmen Eisai Co. Ltd. und Biogen Inc. entwickelten das Medikament.

Das Medikament ist ein monoklonaler Antikörper – er stört die Bildung von Amyloid-Plaques, von denen angenommen wird, dass sie einer der Hauptverursacher der Alzheimer-Krankheit sind, sagen Experten.

„Verbunden mit weniger klinischem Rückgang“

Die Studie umfasste 1.795 Teilnehmer mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium.

Von März 2019 bis März 2021 erhielten 898 der Teilnehmer Lecanemab, während 897 Placebo an 235 Standorten in Nordamerika, Asien und Europa erhielten, so die Studie.

NASE PICKLING WAR SCHON IMMER ROH – JETZT SAGT DIE STUDIE, DASS ES ZU EINEM SPÄTEN ALZHEIMER-AUSFALL FÜHREN KANN

Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 18 Monaten alle zwei Wochen intravenös Lecanemab.

“Die 18-Monats-Analysen zeigten eine dosis- und zeitabhängige Clearance von Amyloid mit Lecanemab, und das Medikament war bei einigen Messungen mit einem geringeren klinischen Rückgang verbunden als Placebo”, sagten die Forscher in der veröffentlichten Studie.

Die Lecanemab-Gruppe spiegelte ein langsameres Fortschreiten des kognitiven Abbaus wider.

Die Ermittler verließen sich auf ein Instrument, das kognitive Beeinträchtigungen misst. Es heißt Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) und verfolgt den Fortschritt der Teilnehmer.

Die mittleren Ausgangswerte betrugen in der Lecanemab- und der Placebo-Gruppe etwa 3,2. Ein Wert von 0,5 bis 6 entspricht den Forschern zufolge einem frühen Stadium der Alzheimer-Krankheit.

Der Hauptsitz von Biogen Inc. wird im März 2020 in Cambridge, Massachusetts, gezeigt.  Zusammen mit Eisai Co. Ltd. hat Biogen das neue Medikament entwickelt.

Der Hauptsitz von Biogen Inc. wird im März 2020 in Cambridge, Massachusetts, gezeigt. Zusammen mit Eisai Co. Ltd. hat Biogen das neue Medikament entwickelt.
(AP Photo/Steven Senne, Akte)

Nach 18-monatiger Behandlung stieg der mittlere Score der Lecanemab-Gruppe um 1,21 Punkte im Vergleich zu Patienten in der Placebo-Gruppe, die einen Anstieg ihres Scores um 1,66 Punkte sahen.

Die Lecanemab-Gruppe spiegelte ein langsameres Fortschreiten des kognitiven Abbaus wider.

Bei einigen Teilnehmern traten unerwünschte Ereignisse auf, stellten die Forscher fest.

NEUE STUDIE ZEIGT, DASS ANZEICHEN VON DEMENZ FAST EIN JAHRZEHNT VOR DER DIAGNOSE ERKENNT WERDEN KÖNNEN

Der Studie zufolge kam es bei etwa 20 % der Patienten, die Lecanemab erhielten, zu Hirnschwellungen oder Blutungen.

Lecanemab wartet auf die FDA-Zulassung Anfang 2023.

Eisai sagte, es seien zwei Todesfälle aufgetreten, obwohl sie nicht als Lecanemab-bedingt angesehen wurden.

Beamte der Alzheimer’s Discovery Drug Foundation (ADDF) sagten in einer veröffentlichten Erklärung, dass Lecanemab, das Anfang 2023 von der FDA zugelassen werden soll, einen positiven Schritt zur Behandlung der Krankheit und “eine gute Nachricht für die Millionen von Patienten und Familien, die mit Alzheimer leben”, darstellt.

Ein führender Experte auf dem Gebiet der Alzheimer-Krankheit sagte zu den neuen Erkenntnissen: "Wir haben noch einen langen Weg vor uns, um aus der Verlangsamung von 27 % herauszukommen [that] Lecanemab erfüllt unser Ziel, den kognitiven Verfall um 100 % zu verlangsamen."

Ein führender Experte auf dem Gebiet der Alzheimer-Krankheit sagte zu den neuen Erkenntnissen: „Von der Verlangsamung um 27 % haben wir noch einen langen Weg vor uns [that] Lecanemab erfüllt unser Ziel, den kognitiven Verfall um 100 % zu verlangsamen. »
(Aktie)

ADDF-Mitbegründer und Chief Scientific Officer Dr. Howard Fillit sagte in der Erklärung auch: „Aber dies ist erst der Anfang, um die Alzheimer-Krankheit in ihren Spuren zu stoppen. Wir haben noch einen langen Weg vor uns, um eine Verlangsamung von 27 % zu erreichen [that] Lecanemab erfüllt unser Ziel, den kognitiven Verfall um 100 % zu verlangsamen. »

Die ADDF-Erklärung weist darauf hin, dass Anti-Amyloid-Medikamente Teil der Lösung zur Bekämpfung der Alzheimer-Krankheit sind.

Kognitiver Rückgang kann mit einfachen täglichen Übungen und neuen Studienvorschlägen vermieden werden

Dennoch muss die Entwicklung einer neuen Generation von Medikamenten vorangetrieben werden, die auf spezifische Pathologien abzielen können, die zu der Krankheit beitragen.

Die Alzheimer’s Association sagte, sie sei durch die weltweite klinische Studie mit Lecanemab ermutigt worden.

„Einzigartige Arzneimittelkombinationen, die auf die zugrunde liegenden Pathologien jedes Patienten zugeschnitten sind, sind die Antwort und unsere beste Hoffnung, den Patienten eine dauerhafte Linderung dieser heimtückischen und fortschreitenden Krankheit zu verschaffen“, sagte Fillit in der veröffentlichten Erklärung.

Die Alzheimer’s Association veröffentlichte auch eine Erklärung zu den Ergebnissen der Phase-3-Studie.

Eine Expertin, die nicht an der Studie beteiligt war, sagte gegenüber Fox News Digital, sie sei erfreut über den statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Lecanemab- und der Placebo-Gruppe in der Studie – warnte jedoch davor, dass mehr Forschung zu dem Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit erforderlich sei.

Eine Expertin, die nicht an der Studie beteiligt war, sagte gegenüber Fox News Digital, sie sei erfreut über den statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Lecanemab- und der Placebo-Gruppe in der Studie – warnte jedoch davor, dass mehr Forschung zu dem Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit erforderlich sei.
(Aktie)

Auf ihrer Website sagte die Gruppe, sie sei durch die weltweite klinische Studie mit Lecanemab ermutigt worden.

Er sagte, die Studie “bestätige, dass diese Behandlung den Krankheitsverlauf bei Menschen in den frühen Stadien der Alzheimer-Krankheit signifikant verändern kann. Die Alzheimer’s Association fordert eine beschleunigte Zulassung von Lecanemab durch die Food and Drug Administration”.

Die Organisation bemerkte teilweise auch: „Diese veröffentlichten, von Experten begutachteten Ergebnisse zeigen, dass Lecanemab den Patienten mehr Zeit geben wird, am täglichen Leben teilzunehmen und unabhängig zu leben. Dies könnte mehrere Monate bedeuten, um ihren Ehepartner, ihre Kinder und ihre Enkelkinder anzuerkennen.

“Statistisch signifikant bedeutet nicht immer praktisch signifikant, insbesondere nicht im Zusammenhang mit signifikanten Risiken.”

Dr. Marzena Gieniusz, Leiterin des medizinischen Programms für das Alzheimer- und Demenzversorgungsprogramm (ADC) bei Northwell Health in Long Island, New York, kommentierte die Ergebnisse.

Dr. Gieniusz, die nicht an der Studie beteiligt war, sagte, sie sei erfreut, den statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Lecanemab- und der Placebo-Gruppe in der Studie zu sehen – warnte jedoch davor, dass mehr Forschung über das Medikament erforderlich sei.

“Statistisch signifikant bedeutet nicht immer praktisch signifikant, insbesondere nicht im Zusammenhang mit signifikanten Risiken, die in der Studie festgestellt wurden, sowie Risiken, die noch nicht offensichtlich sind – einschließlich des Potenzials für vermehrte Krankenhausaufenthalte, unnötige Eingriffe usw.”

"Es wird erwartet, dass die FDA bis zum 6. Januar 2023 entscheidet, ob Lecanemab eine beschleunigte Zulassung erteilt wird." sagte die Alzheimer-Vereinigung.

“Es wird erwartet, dass die FDA bis zum 6. Januar 2023 entscheidet, ob sie eine beschleunigte Zulassung für Lecanemab erteilt oder nicht”, sagte die Alzheimer’s Association.
(Aktie)

Gieniusz sagte gegenüber Fox News Digital auch: „Obwohl ich froh bin, die bisherigen Ergebnisse zu sehen, freue ich mich darauf, mehr zu erfahren, einschließlich Sicherheit und Wirksamkeit, bevor ich die praktischen Risiken, Vorteile und Alternativen von erforsche und sinnvoll untersuche dieses Medikament.”

DAS TRINKEN VON KAFFEE UND TEE KANN DAS RISIKO VON DEMENZ UND SCHLAG REDUZIEREN: STUDIE

Van Dyck von der Alzheimer’s Research Unit sagte gegenüber Fox News Digital, dass derzeit weitere Forschungen im Gange seien – und Forscher Teilnehmer brauchten.

“Die nächsten Schritte bei unserer Bewertung dieser Behandlung werden sicherlich darin bestehen, bei asymptomatischen Risikopersonen noch früher vorzugehen.” (Die Studie zur präklinischen Alzheimer-Krankheit läuft seit 2019, ist aber bei der Rekrutierung im Rückstand.)

Van Dyck sagte, er sei „optimistisch“, dass „die Ergebnisse das Interesse und die Einschreibung wecken und es uns ermöglichen werden, diese wichtige Studie abzuschließen“.

Van Dyck sagte auch, er sei „optimistisch“, dass „die Ergebnisse das Interesse und die Aufnahme wecken und es uns ermöglichen werden, diese wichtige Studie abzuschließen und durch die Behandlung von Personen erheblich zu erweitern, bevor signifikante Schäden auftreten und signifikante Symptome auftreten.“

Darüber hinaus gibt es laut der Alzheimer’s Association ein potenziell kostspieliges Problem aufgrund einer Richtlinie der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), die den Zugang zur Behandlung blockieren könnte, wenn die FDA sie genehmigt.

KLICKEN SIE HIER, UM UNSEREN LIFESTYLE-NEWSLETTER ZU ABONNIEREN

„Es wird erwartet, dass die FDA bis zum 6. Januar 2023 entscheidet, ob sie eine beschleunigte Zulassung für Lecanemab erteilt oder nicht“, sagte der Verband.

„Wenn die FDA dies tun würde, würde die aktuelle Politik von CMS Tausende und Abertausende von Medicare-Empfängern mit unheilbaren und fortschreitenden Krankheiten daran hindern, innerhalb der begrenzten Zeit, die ihnen für den Zugang zur Verfügung steht, Zugang zu dieser Behandlung zu erhalten.“

KLICKEN SIE HIER, UM DIE FOX NEWS APP ZU ERHALTEN

Der Verband sagte, CMS sei bestrebt, schnell zu handeln, um die Richtlinie zu ändern, wenn neue Beweise vorgelegt werden.

Angesichts der neuen Beweise „kann CMS sofort mit der Überprüfung beginnen“, sagte der Mitarbeiter. “Die Alzheimer’s Association fordert die CMS auf, ihre Richtlinien dringend zu überprüfen.”

Add Comment